近日，吉林省延邊州食品藥品監(jiān)督管理局對定制式義齒生產、流通及使用單位開展全面檢查，整頓和規(guī)范定制式義齒市場秩序，確保定制式義齒的質量安全。
通過檢查發(fā)現，延邊州定制式義齒生產單位基本能夠達到生產條件，采購的原材料能夠提供有效票據及產品注冊證。大多數醫(yī)療機構和口腔診所都能按要求做好購進驗收等記錄，未發(fā)現從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為。但個別醫(yī)療機構和口腔診所存在無購進驗收記錄、記錄不及時填寫、資質存在過期、未索取資質等問題，執(zhí)法人員當場提出限期整改要求。
此次檢查共出動執(zhí)法人員350余人次，共檢查義齒加工生產企業(yè)35家，使用義齒醫(yī)療機構及口腔診所168家，對3家單位下達了責令改正通知書。
